יום ראשון, 27 בדצמבר 2009

מיקי שחם על ההבדל בין השתלות מסורתיות לבין רפואה מחייה

מיקי שחם ביוקורד בע"מ - "בנק החיים", על ההבדל בין השתלות מסורתיות לביןרפואה מחייה


לפי מיקי שחם, כיום מקובל לבצע השתלות תאי גזע מדם טבורי במקרים בהם קיים מצב של סכנת חיים ממשית כמו בלוקמיה ואנמיה חרמשית. השתלות כאלה נחשבות ברוב המקרים כמוצא אחרון, אחרי שהחולה כבר עבר טיפולים תרופתיים וסדרות של טיפולים אחרים שכאף אחד מהם לא הצליח להציל את חייו. כולנו מכירים לצערנו את תמונותיהם קורעות הלב של ילדים חולי לוקמיה הממתינים להשתלה ומקווים שתורם מתאים יימצא להם. אם נעשה שימוש בתאי דם-טבורי עצמיים לחידוש מערכת הדם והמערכת החיסונית כרוך הדבר כמעט תמיד בכך שלפני ההשתלה תדוכא או תיהרס המערכת במכוון.


לפי מיקי שחם, את הרפואה המחייה חוקרים כיום בעיקר בתחומים שאין בהם סכנת חיים מיידית, כמו סוכרת מסוג T1, שיתוק מוחין וחבלת מוח טראומטית. ההתמקדות היא בכוונה 'להפוך את הגלגל', לאפשר לתאים ולרקמות להתחדש ולהשיב את המחלה לאחור עד לרפואה שלמה או ביטול הנזק שנגרם.



השימוש בתאים עצמוניים - מדם טבורי - נעשה כרגע במסגרת ניסויים קליניים שאחרי התפתחותם ניתן לעקוב בפרסומים של יחידות המחקר השונות ובאתרים בהם עוסקים בחידושי מחקר הרפואה בתחום הדם הטבורי. התוצאות הנוכחיות מצביעות על החייאת ו/או תיקון תאים שנהרסו, גם כאלה שאינם שייכים למערכת הדם והמערכת החיסונית, כשבמהלך הטיפול לא נדרש דיכוי המערכת והחלשת החולה עד לכדי סכנה קשה לחייו.


מתוך הכרה באפשרויות מרחיקות הלכת הטמונות ברפואה המחייה ובהתארגנות הנדרשת לכך, יצר המשרד לבריאות ושירותי הרווחה של ממשלת ארה"ב חזון חדש לשנת 2020 השוטח את עיקרי התפיסה ואת כוונת המשרד לתמוך בפיתוח רפואה מחייה כחלק החזון הבריאות הלאומי העתידי. מדובר בתחום מרתק ברפואה ומיקי שחם יביא ציטוטים מתוך המסמך ברשומות הבאות. מיקי שחם - ביוקורד בע"מ - "בנק החיים", הוא מבעלי בנק הדם הטבורי - ביוקורד בע"מ - בנק החיים.



מיקי שחם – מומחה לתאי גזע, דם טבורי ובנקאות דם טבורי, מבעלי החברות האחיות ביוקורד בע”מ - בנק החיים וסיטוג'ן, ימשיך לעדכן את הגולשים בנושא תאי הגזע והדם הטבורי – בכלל, ורפואת חידוש איברים רפואה התחדשותית רפואה מחדשת רפואה רגנרטיבית Regenerative Medicine Gene Therapy, העושה שימוש בתאי גזע שמקורם בדם טבורי ומקורותיהם האחרים - בפרט.


מיקי שחם פיתח את טכנולוגיית סיטוג'ן (חברה אחות של ביוקורד בע”מ - בנק החיים), היא היחידה באמצעותה ניתן לאסוף מספר תאי גזע טבוריים גבוה שיכול לשרת גם:
• השתלות לחולים מבוגרים ולא רק בילדים כפי המצב עד היום
• סדרות השתלות של הרפואה ההתחדשותית, הדורשות מספר תאים גבוה מאוד
• טיפול במספר מחלות שונות


בארץ, הטכנולוגיה זמינה ללקוחות ביוקורד בע”מ - בנק החיים בלבד

יום רביעי, 23 בדצמבר 2009

מיקי שחם: בתוך חמש שנים - דם טבורי יוכל לסייע בתיקון פגמי-לב מולדים אצל תינוקות

מיקי שחם: בתוך חמש שנים - דם טבורי יוכל לסייע בתיקון פגמי-לב מולדים אצל תינוקות

לפי מיקי שחם, ביוקורד בע"מ - "בנק החיים", על פי מידע שהוצג השנה על-ידי האיגוד האמריקאי לקרדיולוגיה, יוכלו תאי גזע מ
דם טבורי לשמש מבעוד כחמש שנים כחומר גלם בתיקון פגמים בשסתומי הלב אצל תינוקות רכים.

קרדיולוגים מבית החולים שליד אוניברסיטת מינכן העוסקים במחקר ובניסויים דיווחו שהשסתומים יוכנו מהדם הטבורי של התינוקות עצמם. פגמי לב הם הפגם המולד השכיח ביותר.

תינוקות הנולדים עם בעיות בשסתומי הלב סובלים מכך שהשסתומים אינם נפתחים או נסגרים כראוי ומשפיעים שלא לטובה על זרימת הדם. כיום ניתן להשתיל שסתומים תקינים מתורם או מחומרים מלאכותיים, אלא שאותם שסתומים אינם גדלים עם הילד ודורשים ניתוחים חוזרים להתאמת שסתומים גדולים יותר.

לפי
מיקי שחם מחברת ביוקורד - ביוקורד בע"מ - "בנק החיים", שסתומים שיוכנו מתאי גזע מדם טבורי של היילוד עצמו יגדלו וילבשו את הצורה המתאימה תוך כדי התפתחותו, תוך שהם מפחיתים במידה ניכרת את הצורך בניתוחים. בשל גילם הצעיר, יש לתאי גזע מדם טבורי גמישות וכושר התאמה גדולים יותר משל תאי גזע ממוח עצם והם ניתנים לשליטה ועיצוב מבוקרים

מיקי שחם – מומחה לתאי גזע, דם טבורי ובנקאות דם טבורי, מבעלי החברות האחיות ביוקורד בע”מ - בנק החיים וסיטוג'ן, ימשיך לעדכן את הגולשים בנושא תאי הגזע והדם הטבורי – בכלל, ורפואת חידוש איברים רפואה התחדשותית רפואה מחדשת רפואה רגנרטיבית Regenerative Medicine Gene Therapy, העושה שימוש בתאי גזע שמקורם בדם טבורי ומקורותיהם האחרים - בפרט.

מיקי שחם פיתח את טכנולוגיית סיטוג'ן (חברה אחות של ביוקורד בע”מ - בנק החיים), היא היחידה באמצעותה ניתן לאסוף מספר תאי גזע טבוריים גבוה שיכול לשרת גם:

• השתלות לחולים מבוגרים ולא רק בילדים כפי המצב עד היום
• סדרות השתלות של הרפואה ההתחדשותית, הדורשות מספר תאים גבוה מאוד
• טיפול במספר מחלות שונות

בארץ, הטכנולוגיה זמינה ללקוחות ביוקורד בע”מ - בנק החיים בלבד

יום רביעי, 23 בספטמבר 2009

מיקי שחם על תפיסות מוטעות המעוררות דאגה לגבי שימור דם טבורי

מיקי שחם על תפיסות מוטעות המעוררות דאגה לגבי שימור דם טבורי


שימור דם טבורי היא טכנולוגיה חדשה יחסית בשימוש מדע הרפואה. הכוונה - להשתמש בדם שהוצא מחבל הטבור והשלייה לטיפול במחלות רבות. הטכנולוגיה החדשה הזו הציתה דאגה בקרב רבים הודות לתפיסות מוטעות לגבי בנק דם טבורי. לפי מיקי שחם, ביוקורד בע"מ - "בנק החיים", המחקרים האחרונים בתאים מדם טבורי מצביעים על דרכים חדשות בטיפול במחלות ממאירות כמו סוגי סרטן שונים ועדיין, כמה תפיסות מוטעות מצליחות לעוור את הציבור מלראות את התועלת שבשימור התאים הללו. לכן יש צורך בהתוויית קו ברור שיבדיל בין תפיסות מוטעות ועובדות בכל מה שנוגע לשימור.


לידה במשפחה יכולה לעזור לכם לשמר משאבים מצילי חיים לטובת התינוק והמשפחה. תאי הגזע מדם תבורי הללו יכולים לעזור בריפוי כ75 מחלות קטלניות הקשורות בתאי הדם ובמערכת החיסונית, שלאחרונה הראו יעילות בטיפול גם במחלות לב, סוכרת, סוגי סרטן ועוד. לפני שנתגלתה התועלת, חבל הטבור של התינוק היה נזרק.


עכשיו אוספים את התאים הללו ומאכסנים אותם. כמה רעיונות מטעים מונעים הורים מלשקול שימור דם טבורי , מה שגורם למיעוט באיסוף משאבים חיוניים ותאים להשתלות במידה ויידרשו. תפיסות מוטעות לגבי אכסון דם טבורי:



  • רופאים אינם מטפלים בילדים בתאי הגזע של עצמם, משום שהם יכולים להכיל מחלות.

ההיפך, השתלות עצמיות של תאי גזע הראו כמה יתרונות כולל סיכון נמוך יותר בדחיית השתל שהוא אחד הגורמים הראשיים למוות אצל חולים שעברו השתלה. אם למשפחה אין היסטוריה של סרטן, אז הצאצאים שלה לא באמת יצטרכו תאי גזע.


העובדות הן שיש כמה סוגי סרטן שמספר החולים בהם, בעיקר צעירים, גדל במהירות מדאיגה וללא קשר להיסטוריה רפואית משפחתית. שימור דם טבורי משמש כאמצעי הגנה נוסף לילדים במשפחה.



  • אם בנקים ציבוריים מספקים את התאים כשצריך אותם, אין צורך בשימור פרטי. פה לא מדובר רק על זמינות כמותית. בזמן השתלה, נדרשת גם התאמה גנטית.

לפי מיקי שחם, ביוקורד בע"מ - "בנק החיים", אם תתרמו את הדם הטבורי של תינוקכם, תגדילו את מאגר ההתאמות, מה שיעזור בכל מקרה. אם תשמרו אותו באופן פרטי אתם מגדילים את מאגר ההתאמות של תאים מצילי חיים בתוך המשפחה. תאי גזע מדם טבורי בוגרים פחות ויש להם חמישים אחוז יותר סיכוי להתאמה, כך שהסיכוי של המשפחה להעניק בטחון לחבריה משתפר עוד יותר.


איסוף דם טבורי יכול להכאיב לתינוק שזה עתה נולד ואפילו יכול לגרום למחסור בדם. זו טעות. איסוף דם טבורי לא יכול להזיק לתינוק בשום דרך. הוא נאסף מהשלייה רק אחרי שהתינוק מנותק מאמו. לא האם ולא התינוק יכולים להרגיש את הדם המנוקז מתוך השלייה וחבל הטבור.



  • בנקים לשימור דם טבורי כפי ביוקורד, מקבלים כל סוג של דם מתורמים ומערבבים את כל המנות יחד, מה שיכול לגרום לזיהומים. לא כל מנות הדם נמצאות כשירות לאכסון בשל היסטוריה רפואית, גם של האם וההיריון, כמות לא מתאימה באיסוף וזיהומים. גם אם הורים מסכימים לתרום או מחליטים לשמר בבנק פרטי, הדם יצטרך לעבור סדרת בדיקות כדי לוודא שהוא אכן מתאים לאכסון.

לפי מיקי שחם, יש עוד תפיסות מוטעות לגבי שימור דם טבורי. אם אתם מתכוונים לשמר דם טבורי בבנק פרטי או לתרום ועדיין יש לכם חששות, דאגות ושאלות, אשמח לעמוד לשירותכם. אף אחד לא יכול להבטיח חיסון מלא מכל מחלה קטלנית קיימת, אבל שימור דם טבורי בהחלט יכול לתת לנו בטחון גדול יותר ביכולת לסייע לקרובינו היקרים לנו.


מיקי שחם – מומחה לתאי גזע, דם טבורי ובנקאות דם טבורי, מבעלי החברות האחיות ביוקורד בע”מ - בנק החיים וסיטוג'ן, ימשיך לעדכן את הגולשים בנושא תאי הגזע והדם הטבורי – בכלל, ורפואת חידוש איברים רפואה התחדשותית רפואה מחדשת רפואה רגנרטיבית Regenerative Medicine Gene Therapy, העושה שימוש בתאי גזע שמקורם בדם טבורי ומקורותיהם האחרים - בפרט.


מיקי שחם פיתח את טכנולוגיית סיטוג'ן (חברה אחות של ביוקורד בע”מ - בנק החיים), היא היחידה באמצעותה ניתן לאסוף מספר תאי גזע טבוריים גבוה שיכול לשרת גם:


• השתלות לחולים מבוגרים ולא רק בילדים כפי המצב עד היום
• סדרות השתלות של הרפואה ההתחדשותית, הדורשות מספר תאים גבוה מאוד
• טיפול במספר מחלות שונות


בארץ, הטכנולוגיה זמינה ללקוחות ביוקורד בע”מ - בנק החיים בלבד

יום שני, 10 באוגוסט 2009

המצאת הסיטוג'ן

לאחר פרסום הכתבה אודות הסיטוג'ן בערוץ 2 נדרשתי לשאלה – מניין הגיע הרעיון?


הנה התשובה שהיא בעצם גם הסיפור האישי שלי. איך הגעתי לעסוק בשימור דם טבורי עולם הרפואה הוא מרחב העיסוק שלי כבר מתחילת שנות ה80. תוך כדי פעילות יזמית ועסקית במרחב הזה, התוודעתי לשימור דם טבורי. מדובר בשנת 1999. אז עוד לא היה בארץ בנק פרטי לשימור והחלטתי ליזום ולהקים בנק כזה.


למדתי שהמחקר הרפואי מתבונן על שימור דם טבורי ואפשרויות השימוש בתאי-גזע מהמקור הזה כחלק מעתיד הרפואה. יש בו הרבה אפשרויות פיתוח ויתכן שגם לא מעט הפתעות שאנחנו לא יכולים להעלות על דעתנו עדיין ורק האופציה הזו מציתה את הדמיון ואת התקווה. המחקרים מתקדמים במהירות ובודקים עוד ועוד תחומי-ריפוי, מענקי מחקר רבים מוקדשים לנושא. אני בא מתוך עולם היזמות ותהליך הלימוד של תחום ועסק חדש הוא מהנה ביותר מבחינתי, דבר שעשיתי כבר לא מעט פעמים.


אני נכנס לעניין כל כולי ועד שאיני יודע את כל מה שיש לדעת, אני לא שקט. קורא הרבה, בודק עבודות דומות בעולם, מכיר את התחום לעומק. תוך כדי לימוד קפצה לי לעין גם הבעיה הגדולה של התחום. יש בו יתרונות מופלאים, זמינות גבוהה ומחיר נמוך יחסית מול תאי גזע ממוח עצם אבל היכולת להשתמש בתאים מוגבלת בשל הכמות הנמוכה של התאים הנאספים, כמות המתאימה בעיקר להשתלות בילדים. אם חושבים על כך, מי שנזקקים עוד הרבה יותר להשתלות תאי גזע הם דווקא מבוגרים.


מהות הבעיה הכרוכה בשימור דם טבורי לפי מיקי שחם, כיום מתקיימות בעולם מדי שנה כ 150,000 השתלות תאי גזע ממוח עצם. מול המספר המדהים הזה עומדות רק 15,000 השתלות תאי גזע מדם טבורי מהיום בו התחילו בהשתלות כאלה. מוח עצם משתילים משנת 1968, דם טבורי מ1988.


לפי מיקי שחם, ביוקורד - בנק החיים, התגלית הקשורה במקור שלישי לתאי גזע, תאים עובריים מביציות מופרות, נכנסה לאג'נדה הרפואית בשנת 1998 ומאז נתגלו עוד מקורות לתאים. היה ברור לי ש 15,000 השתלות הוא מספר נמוך מדי ויש לכך קשר לשני עניינים: מציאת תרומה מתאימה גנטית ופסילות על רקע גודל המנה ומידת הסטריליות שלה. לכל קג' משקל גוף של מושתל זקוקים ל20-30 מיליון תאי גזע.


ייתכן למצוא מנה מתאימה גנטית אבל היא בדרך כלל תהיה קטנה מדי. ניתן לצרף שתיים-שלוש מנות יחד, אבל אם קשה למצוא מנה מתאימה אחת, הרי ששתיים או שלוש קשה הרבה יותר ויש גם תופעות לוואי שליליות הייחודיות לסוג זה של השתלה.


קושי נוסף הוא המחיר. כל מנת תאי גזע מדם טבורי עולה 25,000 דולר, ומחיר מנה כפולה או משולשת כפול או משולש. מנת מוח עצם 55,000 דולר. ההשתלה עולה עוד עשרות אלפי דולרים והביטוח הרפואי משלם על כך משום שלמרות שמנות תרומה מאוכסנות בבנקים ציבוריים, הן נמכרות לחולים ולא מוענקות חינם.


לפי מיקי שחם, ביוקורד בע"מ - "בנק החיים", כל הנסיבות הללו הביאו לכך שבמהלך שנים ניסו רבים למצוא שיטת איסוף דם טבורי טובה יותר. עם חלוף הזמן הוצע פתרון נוסף – שכפול תאי גזע. צריך להבין שההכפלה היא עד פי מספר חד ספרתי, לא עד אין-סוף. תחום השכפול מורכב ובעייתי, מעורב בו שימוש בהורמוני גדילה ובכל זאת, עדיין חוקרים את הכיוון.


בעיה אתית אינה קיימת אגב, כל עוד לא מדובר בשכפול לטובת שיבוט בני-אדם. העלות דומה לעלות של מנת מוח עצם וכל העניין אינו עומד במבחן המעשה מול פתרון כמו שיטת איסוף טובה יותר. מעבר לכך, אם עדיין ירצו לשכפל, עדיף לשכפל מנה גדולה.


הדחף היזמי לבעיה התוודעתי במקביל לתהליך ההקמה של בנק החיים והתחלתי לחשוב איך פותרים סוגיה כזו. מה שעזר לי הם רקע טכני ודחף חזק – אני מחזיק גם בתואר ראשון בהנדסה ובתכונה של יזם סדרתי. הכיוון שלי לא היה רפואי אלא טכני-מכאני והרגשתי שאני חייב למצוא את הפתרון.


הפיתוח הממשי התחיל ב2003 – אז גם קיבלנו כסף מקרן 'תנופה' של המדען הראשי והתחלנו לבדוק ולחפש דרכים לפתרון. השלב הראשון היה הניסיון להבין מדוע אוספים כל-כך מעט. ערכנו ניסויים קליניים בבי"ח תל-השומר, ניסויי היתכנות. ערכתי אותם אישית מול רפרנט של בית החולים שבשל עומס עבודה יכלה לעבוד מולי בחדרי הלידה רק בלילות.


בילינו הרבה לילות לבנים סביב הניסיון להבין את העניין. הקצו עבורנו מעבדה והעבירו אלינו שליות של יולדות שהסכימו לכך שנערוך בשליות ניסויים לפני שהן תיזרקנה כפסולת ביולוגית. רגע ההארה מגיע תוך כדי הניסויים אספנו דם טבורי בכל מיני שיטות ביו-מכאניות. באחד הימים, אספנו דם טבורי לתוך משורה, הנחנו אותו בצד והמשכנו בענייננו. כעבור כמה דקות,


כשרצינו לשפוך את תוכן המשורה גילינו שהדם נקרש. שם היה רגע ההארה – הבנו שמיד אחרי הלידה מתחיל הדם להיקרש במהירות מדהימה. מפה, המרחק לפתרון היה יחסית קצר. היה ברור שבשל האנטומיה של חבל הטבור וקרישת הדם, דיקור המחט, שהיא השיטה המקובלת לאיסוף הדם לשקית, היא בעצם צוואר בקבוק.


לא ניתן לאסוף בעזרתה מספיק דם במהירות. ניסינו דיקור במחט עבה יותר אבל הכיוון התגלה כלא יעיל. שיטת דיקור המחט נובעת מהנחיצות לאסוף את הדם במערכת סגורה – ישירות לתוך שקית, כדי לשמור על סטריליות. אבל מה יקרה אם נפתח את החבל ונאסוף לתוך כוס? כל הדם יתנקז החוצה, כמות כפולה כמעט ממה שנאסף באמצעות מחט. אלא שאיסוף לתוך כוס הוא איסוף במערכת פתוחה ואינו מאפשרת סטריליות.


הפתרון הפתרון וזה בדיוק מה שהסיטוג'ן עושה, הוא איסוף במערכת פתוחה, כמו איסוף לתוך כוס, אבל בסביבה סגורה וסטרילית. הסיטוג'ן קולט לתוכו את קצה חבל הטבור. הוא עשוי תא שיש בו יכולת אטימה מוחלטת במקביל לכך שהאטימה לא מפריעה לדם לזרום – פטנט שהוא מרכיב מסוים בפיתוח.


החבל נמצא בתוך סביבה סגורה העוברת סטריליזציה באמצעות חומר חיטוי הממית כל דבר, כל בקטריה, פטרייה או נגיף. ראשית עורכים את החיטוי ורק אז מבצעים את האיסוף לתוך התא הנקי וממנו מעבירים את הדם לתוך השקית. הפתרון פשוט מאוד אבל המרכיבים שלו מתוחכמים.


סיטוג'ן הוא פתרון מעשי מאוד. תהליך האיסוף אינו מורכב ואינו נסמך על היכולת האישית או הפניות של המיילדת. יש עוד פתרונות שפותחו בקטגוריה הזו אבל הן כרוכות בהפעלת ציוד גדול שצריך להיות בכל חדר לידה, פתרון שאינו ישים ואינו רלוונטי עבור בתי החולים שהם בכל מקרה, לא צד בעניין. נושא הסטריליות של המנה הוא אקוטי, גם בשיטות בהן אוספים כיום. לא תמיד יכולה המיילדת להקפיד על ביצוע הפרוטוקול ולחטא את מקום הדיקור של החבל ושיעור הזיהומים במנות הוא גבוה. כמעט שלא קיים מצב של היעדר זיהום ומנות מזוהמות נפסלות.


לפני כחצי שנה הוציא הNMDP תקנה חדשה האוסרת על הכנסת מנות מזוהמות לבנקים ציבוריים. בבנקים הפרטיים מכניסים מנות כאלה והפתרון במקרה של שימוש בהשתלה הוא הזרקת אנטיביוטיקה למנה. בסיטוג'ן, אחת מתועלות המעטפת החיצונית היא מניעת זיהומים.


תמיד יש אפשרות שמשהו ישתבש באיסוף משום שמעורב כאן גם הגורם האנושי, אבל אם ההליך מבוצע כראוי, מנה הנאספת בסיטוג'ן נמצאת במעמד של אפס זיהומים.


העמדת הפתרון לרשות הרבים הפתרון נמצא וכיום אנחנו עוסקים בהעמדתו לרשות הרבים ובהפצתו, כי פתרונות נחשבים מועילים רק אם ניתן לעשות בהם שימוש ממשי.


כל לקוחות ביוקורד - בנק החיים שמיועדים ללדת בהמשך חודש זה, יקבלו ערכת סיטוג'ן שתשמש אותם בלידה הקרובה.

מעבר לכך אני צופה את כניסת הסיטוג'ן גם לבנקים הציבוריים משום שהשימוש בו יכפיל כמעט את נפח המנות המיועדות לתרומה ולמחקר בעלות דומה והרבה יותר אנשים, כולל מבוגרים, יוכלו לזכות בעזרה.


ביוקורד בע"מ - "בנק החיים"

יום ראשון, 24 במאי 2009

מיקי שחם: איך רפואה-מחדשת קשורה אלינו?

מיקי שחם: איך רפואה-מחדשת קשורה אלינו?


לפי מיקי שחם, ביסודה של רפואה רגנרטיבית – מחדשת – גישה מהפכנית המתמקדת בריפוי מחלות, להבדיל מטיפול בהן באמצעות תאי גזע מדם טבורי הנשמרים בבנק דם טבורי.


רפואה מחדשת מאפשרת לרופאים להחליף תאים פגומים שהתגלו אצל החולה בתאים אורגניים בריאים המתפקדים בצורה דומה- ולעיתים זהה – לאלה שהוחלפו. טיפולים מסוג זה יוכלו לרפא מגוון מחלות, החל מסוכרת וכלה בסרטן. רפואה מחדשת תביא לשיפור ביכולת הטיפול בחולים, תוך שהיא מנטרלת עלויות טיפולים דוגמת זריקות אינסולין, או דיאליזה.


לפי מיקי שחם, רפואה רגנרטיבית באמצעות תאי גזע מדם תבורי היא תרופה, לא טיפול: ההבדל העיקר בין רפואה מחדשת לצורות טיפול אחרות הוא שבאפשרותה של רפואה מחדשת לרפא תאים פגומים.


רבות מעלויות הטיפול ברפואה המודרנית נובעות מהצורך בטיפולים חוזרים ונשנים במחלות כרוניות והסיבוכים הנובעים מהן. דוגמא לכך היא טיפולי האינסולין לסוכרת מסוג 1, וטיפולי הגלוקוזה לסוכרת מסוג 2. בעוד שלאינסולין וגלוקוזה היכולת לסייע לחולי סכרת לנהל את המחלה, אין ביכולתם לרפא אותה או למנוע סיבוכים בטווח הארוך, דוגמת אי ספיקת כליות.



למרות הטיפול באינסולין, גלוקוזה ודיאליזה, סוכרת היא הגורם הנסתר ליותר מ-68,000 מקרי מוות מדי שנה, והיא נחשבת לגורם תורם לכ- 141,000 מקרי מוות נוספים בארצות הברית. סוכרת גורמת לכך שהתאים האחראיים על יצור האינסולין בלבלב אינם מייצרים את הכמויות הנדרשות לתפקודו התקין של הגוף.


רפואה מחדשת יכולה לגרום לגוף לייצר תאים אלה מחדש, או לחילופין, ליצרם במבחנה ולהשתילם בגוף, תוך יצירת פוטנציאל לריפוי מוחלט של המחלה, באופן שימנע את הצורך בטיפולים עתידיים. יתרון נוסף של הרפואה מחדשת העושה שימוש בתאי גזע שמקורם בדם טבורי והנשנמרים בבנק דם טבורי דוגמת ביוקורד בע"מ - בנק החיים, הוא היכולת לשפר תפקודי לב ובכך להילחם במחלות לב.


רפואה מחדשת תוכל לספק תאים, רקמות ואיברים "על פי דרישה" ובכך לשרת שתי מטרות: שיפור איכות אפשרויות הטיפול בחולה ובתוך כך שיפור איכות חיי החולה, כמו גם הפחתת עלויות הטיפול במחלות כרוניות. יתרון נוסף הוא זמינות רקמות מתאימות עבור אותם חולים, לאורך כל חייהם.


רפואה רגנרטיבית כדרך להילחם בכשל איברים: אחד התחומים בהם קיים צורך בוער בטיפולי רפואה מחדשת הוא תחום השתלת האברים. כשל איברים מהווה בעיה ההולכת ומחריפה ככל שנרשם גידול באוכלוסיה, ועדיין קיים פער ממשי וגדל בין הצורך באיברים מתאימים להשתלה ובין נכונותם של אנשים לתרום איברים, זאת למרות המאמצים הכבירים לחנך את הציבור לחשיבותה של תרומת איברים.


רפואה מחדשת תוקפת את הבעיה מכמה חזיתות: בראש ובראשונה, השימוש ברפואה מחדשת יכול לעצור ואף לרפא מחלות שעשויות לגרום לכשל איברים.


טיפולים מסוג זה עשויים להביא לכך שהגוף יירפא את עצמו על ידי עידוד יצירת תאים בריאים באיבר הפגום, או על ידי השתלת תאים מהונדסים שמטרתם להחליף את אלה הפגומים. שנית, רפואה מחדשת טומנת בחובה את האפשרות לייצר איברים חלופיים, ובכך היא עשויה להפוך את ההמתנה מורטת העצבים למציאת איבר מתאים להשתלה לנחלת העבר.



מיקי שחם – מומחה לתאי גזע, דם טבורי ובנקאות דם טבורי, מבעלי החברות האחיות ביוקורד בע”מ - בנק החיים וסיטוג'ן, ימשיך לעדכן את הגולשים בנושא תאי הגזע והדם הטבורי – בכלל, ורפואת חידוש איברים רפואה התחדשותית רפואה מחדשת רפואה רגנרטיבית Regenerative Medicine Gene Therapy, העושה שימוש בתאי גזע שמקורם בדם טבורי ומקורותיהם האחרים - בפרט.


מיקי שחם פיתח את טכנולוגיית סיטוג'ן (חברה אחות של ביוקורד בע”מ - בנק החיים), היא היחידה באמצעותה ניתן לאסוף מספר תאי גזע טבוריים גבוה שיכול לשרת גם:
• השתלות לחולים מבוגרים ולא רק בילדים כפי המצב עד היום
• סדרות השתלות של הרפואה ההתחדשותית, הדורשות מספר תאים גבוה מאוד
• טיפול במספר מחלות שונות


בארץ, הטכנולוגיה זמינה ללקוחות ביוקורד בע”מ - בנק החיים בלבד

יום חמישי, 16 באפריל 2009

מיקי שחם: תמיד שואלים אותי

מיקי שחם: תמיד שואלים אותי



כמה וכמה שאלות חוזרות שוב ושוב כשאני מסביר את השירות שלנו.


הסיבה היא שאנשים שלא נמצאים על סף לידה, או לא נמצאים בתקופה של טיפול במחלה של בן משפחה, הגוררת גם חיפוש אחר תורמי מוח עצם – לא מודעים לתחום של תאי גזע ולתחום של תאי גזע מדם טבורי. ואז, רגע לפני זמן קבלת ההחלטה, צריך ללמוד את הכל.


אז נעשה פה קצת סדר בדברים, בעזרת השאלות הבסיסיות והתשובות:


איך עובד שירות ביוקורד - בנק החיים? אתם נרשמים לשירות Life Bank הערכה ודגימת הדם הטבורי של תינוקכם מסומנות בסימן זיהוי ייחודי - מספר המסמן את דגימת הדם הטבורי לכל אורך תהליך העיבוד והשימור.


דם טבורי עובר שלבי עיבוד רבים על מנת להגיע לתפוקת תאי גזע מרבית. בנוסף, נערכות לו בדיקות רבות ושונות למדידת סטריליות, אורך חיים, וספירה מקסימאלית של תאים. תאי הגזע מאוחסנים באריזה אישית מוקפאת. שיטה זו מבטיחה ביטחון מרבי בכל הקשור לשמירה בהקפאה.


לפי מיקי שחם, ביוקורד בע"מ - "בנק החיים", תאי הגזע של משפחתכם, מוגנים היטב על ידי מחשב השולט על טמפרטורת ההקפאה של המקפיאים ומאוחסנים בנוזל חנקני לזמן ממושך. אם אי פעם תזדקקו לתאי הגזע, הם יהיו זמינים מיידית לבקשתכם.


איך והיכן נשמר הדם הטבורי והאם השימור בטוח? מעבדת ביוקורד וכן שימור המנות ממוקמים במרכז רפואי "ראשונים" בראשון לציון. תאי הגזע נשמרים במבחנות מיוחדות, כאשר המנות מחולקות לחמש מבחנות נפרדות, כל אחת בנפרד עטופה הרמטית בחומר מיוחד להקפאה קריוגנית, ונשמרות בהקפאה עמוקה באמצעות חנקן נוזלי, בטמפרטורה של מינוס 196 מעלות צלסיוס. אספקת החשמל למעבדה מגובה על ידי גנראטור ובקרה ממוחשבת במשך 24 שעות ביממה, 365 ימים בשנה - זאת, על מנת להבטיח את הביטחון ארוך הטווח למשפחות המשמרות.


מהם הכיוונים העתידיים של השתלת דם טבורי? לפי מיקי שחם,- ביוקורד בע"מ - "בנק החיים", לאחרונה הוכיחו מספר חוקרים כי דם טבורי הוא מקור עשיר של תאי גזע ראשוניים וכי הוא ניתן לשימוש בהשתלות במקום מוח העצם. בתאי גזע מדם טבורי נעשה כבר שימוש בהשתלות, בין קרובים ובין זרים. בנוסף, מצטברות עוד ועוד הוכחות, כי מושתלי דם טבורי לקו בתופעת הדחייה בשיעור נמוך יותר. השימוש בדם טבורי להשתלות יוקל אם יהיה זה אפשרי ליצור בנק של דם טבורי בהקפאה עמוקה. אז ניתן יהיה לעשות בו שימוש להשתלות עצמיות, בין קרובים ובין זרים. שימור לשימוש עצמי של תאי גזע מדם טבורי, יוכל לשמש כביטוח כנגד מחלות בעתיד.


איך אוספים את הדם הטבורי? אחרי שהחלטתם לאסוף ולשמור את דם טבורי של תינוקכם, תקבלו מאתנו ערכת לקיחת דם. הערכה מכילה את הפריטים הדרושים לרופא או למיילדת לצורך איסוף הדם הטבורי מחבל הטבור. יש להביא אתכם את הערכה לחדר הלידה. התהליך אורך בדרך כלל פחות מ-5 דקות ויכול להתבצע בלידה רגילה, בניתוח קיסרי ובלידות מרובות עוברים. בלידה של יותר מתינוק אחד יש להביא לחדר הלידה ערכה עבור כל תינוק. לאחר איסוף הדם הטבורי, מחזירים בבית היולדות את שקית האיסוף לערכה המבודדת והמוגנת ומעבירים אותה לרשותכם, על מנת שתדאגו להעבירה למעבדתנו תוך יום לצורכי עיבוד ושמירה.


מתי אוספים? תהליך האיסוף מבוצע לאחר הלידה, קשירת חבל הטבור וחיתוכו. רק אז שואבים את הדם מחבל הטבור.


האם יש באיסוף סיכון לאם או לתינוק? מיקי שחם מרגיע: לקיחת דם טבורי הינה תהליך פשוט וקצר, שאינו כרוך בסיכון לאם או לתינוק. מאחר שהתהליך מבוצע לאחר הלידה, קשירת חבל הטבור וחיתוכו מהתינוק. רק אז שואבים את הדם מחבל הטבור.


מה עכשיו? מתלבטים, חושבים, קוראים עוד קצת, ומדברים איתנו 1-800-80-81-82 .


יום רביעי, 15 באפריל 2009

למה לי הכאב ראש הזה


מיקי שחם, ביוקורד בע"מ - "בנק החיים" על כאבי ראש...


בעברי המקצועי הייתי שותף ליוזמות, ניהלתי גופים גדולים, הקמתי חברות (Feed Art, Impaqt, ביוקורד, סיטוג'ן). הרציתי על מימון וניהול באוניברסיטת תל אביב. בהשכלה אני בעל תואר שני ודוקטורט במינהל עסקים. לא היה חסר לי עניין בחיים, מה גם שארבעת ילדי מוסיפים לא מעט לעיסוקים שלי.


ובכל זאת, משהו בתחום הזה של "העתיד כבר כאן", משך אותי וריתק אותי, עד שלקחתי על עצמי את המשימה של הקמת בנק הדם הטבורי הראשון בישראל. תחום תאי הגזע מדם טבורי הוא ההישג המרכזי שלי, האתגר העיקרי שלי, והסיפוק המתמיד שלי. מעולם לא הרגשתי הזדהות עם חברה ועם פעילותה כמו שאני מרגיש כבעלים (העיקרי) של ביוקורד בע"מ - "בנק החיים" ובעלים משותף (עם רד-בינת) של "סיטוג'ן".


אז למה כואב לי הראש? הקמה והפעלה של בנק דם טבורי דוגמת ביוקורד - בנק החיים, דורשות מנגנונים מורכבים מאוד, שצריכים לענות על דרישות רבות, מגוונות, וספציפיות מאוד:


הסמכה ותקינה: לפי מיקי שחם, יש שלושה גופי תקינה והסמכה למעבדות דם טבורי ולבנקי דם טבורי, ואנו עומדים בתקנים של שלושתם: ארגון Fact, ארגון בנקי הדם העולמי, AABB-American Association of Blood Banks ומנהל התרופות והמזון האמריקאי – FDA.


תקן עולמי: התקן העולמי לדם טבורי, ואשר אליו קשורים מירב הארגונים הוא תקן Fact-NetCord, תקן שמקורו בניסוי ארוך זמן ורב משתתפים, על ידי משרד הבריאות האמריקאי - NIH, ניסוי שכונה: Coblt, כשם הנוהל לפיו התקיים הניסוי. מיום הקמתה, נוהגים במעבדת בנק החיים לפי נהלים המבוססים על תקן Fact-NetCord.


חוק דם טבורי – הוראות משרד הבריאות: במסגרת היערכות משרד הבריאות ליישום חוק דם טבורי התשס"ז – אוגוסט 2007, הודיע המשרד כי אימץ גם הוא את תקן Fact-NetCord. בנוסף לאלו, אנו מתחייבים ללקוחות שלנו על איסוף והעברת הדם למעבדה בתוך ארבע שעות – זמן קצר בהרבה מהנדרש בתקנים.


אנחנו אף מאפשרים פיצול מנות הדם לשמירה באזורים גיאוגרפיים שונים, כך שאם יקרה אסון או נזק במעבדה במקום אחד, עדיין יישמרו מנות במקום אחר. אנחנו מכשירים צוותי לבורנטים ומסמיכים אותם לטיפול בדם טבורי.


מחזיקים מפקחי-איכות. נעזרים בוועדה רפואית. קונים ציוד חדש ויקר בכל הזדמנות שבה משכללים את כלי האיסוף, השימור או השימוש בתאי גזע מדם טבורי. עשינו שיתופי פעולה עם מבטחים בתחום הבריאות (כלל ומנורה), כדי להבטיח ללקוחות תמורה מקסימלית במחיר מינימלי. בקיצור, כאב ראש.


אז למה אני צריך את זה? כי אני יודע שהיום יש לאלפי משפחות שלוות נפש באשר לאפשרות הטיפול, אם יהיה צורך, בתינוק או בילד שלהם, במקרה של מחלה קשה. ואני יודע בשאשר נוצר הצורך ותאי הגזע השמורים משמשים לריפוי, אזי זכיתי להיות חלק בעשייה המופלאה ביותר בעולם – ריפוי. אז זה אמנם כאב ראש – אבל כזה שברכה גדולה שורה בצידו.

מיקי שחם, ביוקורד בע"מ - "בנק החיים"